老本眼

一周行情

上周（5月6日至5月9日）医药生物指数下落0.65%，跑输上证指数2.30个百分点。翻新药（BK1106）周内高涨0.62%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内高涨0.41%；港股翻新药ETF广发（513120）周内下落1.05%。

一周要闻

医药代名义临最严监管，回扣入刑后销售模式将绝对颐养。

翻新药物研发国度科技迤逦专项复古儿童用药和高发疾病翻新品种的研发。

国度药监局发布新规，将二丁胶囊和眠缓慢颗粒转为非处方药，缓助药品可及性。

翻新药产业链强势发力，医药板块有望触底反弹，鼓吹行业复苏。

战术驱动药店转型，智能药房成为社区“健康驿站”的新模式。

国度组织药品蚁合带量采购中将儿童药物与成东说念主药物进行分组采购，确保儿童用药安全。

医药行业销售用度集合两年下滑，256家药企销售东说念主员减少3.8万，行业调整昭彰。

医药行业嘉会行将召开，行业趋势和战术动向备受海涵。

破解基因“天书”的参谋为新药建造提供了新的标的，鼓吹精确医学的发展。

中邮证券：2026年有望迎来BD（商务拓展）和重心款式数据读出的双重催化，国产翻新药全球性竞争力缓助逻辑束缚强化。翻新药板块行情2025年以BD驱动为主，2026年到2027年展望将以大品种关节临床POC数据驱动为主，永久维度看，2028年后咫尺已出海的重心品种，如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重心品种将迎来外洋上市交易化，参考百济神州泽布替尼放量节拍，板块龙头公司有望充分受益交易化分红。看成成长性赛说念，提议以中期维度领会翻新药板块基本面，再次强调产业层面翻新药的全球参与度缓助趋势在2025年已有充分体现，展望畴昔将更多看到国产翻新药在早研层面追逐及反超泰西，后果制胜布景下，中期国产新药必将迎来得益期，握续看好板块投资契机。

翻新眼

一周临床考试动向

确认医药魔方提供的数据，5月6日至5月9日，国度药品监督照管局药品审评中心共败露61条临床考试登记信息，其中22条为处于临床考试II期及以上的翻新药新登记临床考试信息，有3个临床参谋款式正在招募患者。

前沿细察

又一减重临床考试拟招募1980东说念主，曾被渐忘近20年的靶点卷土重来

医药魔方数据库裸露，5月8日CDE临床登记平台公示一项就地、双盲、劝慰剂对照3期参谋（ENLIGHTEN-1），该参谋在未吞并2型糖尿病的肥美或超重成东说念主中开展，评价Eloralintide每周一次疗养的灵验性和安全性。

除了中国，这项临床考试还将在好意思国、巴西、澳大利亚、加拿大、德国等地作念全球多中心参谋，计较招募1980位受试者，考试组用Eloralintide，对照组用劝慰剂。

看到减重，好多东说念主下意志会把Eloralintide归到当下爆火的GLP-1赛说念，其实十足不是一趟事。Eloralintide是礼来自研的胰淀素受体高亢剂，走的是Amylin靶点阶梯，和GLP-1属于两条不同的减重逻辑。

Eloralintide的2期临床数据依然很有看点，263名肥美超重成东说念主参与考试，用药48周后，各剂量组体重降幅作念到了9.5%—20.1%，对比劝慰剂仅0.4%的降幅，上风不错说是碾压级别的。

更热切的是，举座来看，受试者的胃肠说念反作用较轻，约10%出现泻肚，8%出现吐逆。不仅是Eloralintide，罗氏与ZealandPharma的胰淀素类药物petrelintide早期考试裸露，该药物可在四个月内匡助患者减重高达8.6%，恶心等反作用较现存药物更轻。

而GLP-1胃肠说念反作用的发生率高，让好多患者难以坚握用药。因此，反作用少无意不错让Amylin靶点药物成为减重药的“黑马”。

挑升义的是，Amylin算不上什么崭新想法，早在1987年就依然被发现。它能和胰岛素协同分泌，天生自带扼制食欲的属性，早年其实就被行业录用厚望，仅仅中间几经逶迤，如今又借着减重赛说念重新走到台前。

可为什么这样多年没火起来？其实即是技艺门槛高，早年的制剂工艺跟不上，药物半衰期短，得天天打针，患者纳降性太差。礼来的Eloralintide，刚好惩处了这个核肉痛点——作念成了每周一次的周制剂，大大裁汰了患者的用药职守，再加上2期数据实足亮眼，让这个千里寂几十年的老靶点重新站到了减重赛说念的风口上。

艾力斯方丈家具与肺癌主流靶向药作念对照参谋

医药魔方数据库裸露，5月7日CDE临床登记平台公示一项全球多中心、就地对照、敞开标签的III期参谋（ALPACCA）。这项参谋专门针对佩戴EGFRPACC荒僻突变的局部晚期或调动性非小细胞肺癌患者，中枢是对比伏好意思替尼和参谋者聘用的奥希替尼或阿法替尼，ag手机网页版望望哪款药看成一线疗养更灵验、更安全。

咫尺该参谋正在招募患者，拟入组东说念主群480东说念主，除了中国，还向包括好意思国、意大利、日本、韩国等地区招募。

这里必须先给内行厘清布景，否则好多东说念主不知说念这几款药的“来头”。第三代EGFR-TKI伏好意思替尼，是艾力斯的中枢家具，说它撑起艾力斯的半壁山河皆不为过，2025年它的营收就有51.2亿元，占了公司总营收的98%。

而它要对比的两个“敌手”，也皆不是轻松之辈：奥希替尼是阿斯利康的第三代EGFR-TKI原研药，算是行业里的“老年老”，口碑和数据皆很能打；阿法替尼则属于翰森制药，是首个国产的第三代EGFR-TKI，亦然临床常用的主流聘用。

所谓头雠敌，即是新药不找劝慰剂进行对照参谋，而是径直跟市面上依然获批、临床常用的阳性药（也即是管用的药）正面相比，实打实比疗效、比安全性，比的即是谁更靠谱、谁更允洽患者。肺癌是全球范围内恶性肿瘤中发病与物化职守皆很重的疾病，从病理学来看，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌或者占了85%，是最常见的类型。

而表皮助长因子受体（EGFR），是NSCLC中常见的驱动基因之一，比如中国的晚期患者，EGFR突变的发生率高达55.9%。

EGFR突变也分类型，传统上分为经典突变（比如19外显子缺失、21外显子L858R突变）和荒僻突变（除了经典突变以外的其他EGFR突变类型）。而此次参谋的中枢——PACC突变，全称是P-环和αC螺旋压缩突变，属于典型的荒僻突变。

一言以蔽之，ALPACCA参谋的中枢方针很明确——伏好意思替尼若是疗效和安全性不比两款标杆药差，致使有可能更有上风，不错给这类小众患者多一个靠谱的聘用。

但我们也得客不雅说，它如实不是最严格的那种头雠敌，毕竟对照组能二选一，还不设盲，莫得作念到“十足公正”的硬PK（比拼）。不外这亦然药企常用的求实贪图，既省俭成本，又能更贴合着实临床场景——毕竟推行中，大夫蓝本就会确认患者的具体情况选药，这样得出的数据，也更有本体参考价值。

国产东说念主工腹黑在荷兰获批开展临床参谋

近日，齐心医疗欧洲全资子公司BrioHealthBV文书，公司自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统BrioVAD在欧洲的临床参谋——BRIOLIFE考试，发达取得荷兰监管批准。荷兰是参与本次参谋的欧洲国度中，首个批准开展考试的国度。

据了解，BrioVAD是中国首个且唯独取得FDA批准在好意思国开展临床考试的有源植入式医疗器械，其在好意思国进行的INNOVATE临床考试（与雅培HeartMate3开展的头雠敌大畛域前瞻性就地对照参谋）已完成跳跃200例患者植入。

齐心医疗BRIOLIFE临床参谋是一项在欧洲开展的前瞻性、多中心、单组、基于预设方针值的非劣效性临床考试，旨在系统评估BrioVAD疗养晚期心衰患者的安全性与临床性能。该参谋计较在欧洲12家临床中心开展，拟入组约60名患者，袒护成东说念主晚期心衰的短期及永久疗养，其主要止境为术后6个月生涯率。

齐心医疗示意，在欧洲市集，除了依然取得荷兰监管批准外，BRIOLIFE临床考试请求也已取得德国、奥地利伦理委员会的批准，与5家欧洲临床中心完成考试合同签署，将在获批后同步开动临床参谋责任。

翻新药故事

一场对于GLP-1（胰高血糖素样肽-1‌）类药物的“淘金飞腾”正在全球掀翻。

诺和诺德的司好意思格鲁肽与礼来的替尔泊肽在2025年协力创下跳跃700亿好意思元销售额，这个数字依然远远超出医药行业夙昔对“重磅炸弹”的通晓。近日，奥博老本亚洲团队实践董事应大为在一场行业论坛上直言：“频繁一个药作念到10到20亿好意思元就算重磅炸弹，按照咫尺的尺度依然涨到20亿好意思元，但跟700亿好意思元的差距远大。”

他进一步将这一数字放入历史坐标中对比：也曾的“药王”K药（帕博利珠单抗）在峰值年份卖出300多亿好意思元、修好意思乐卖出200多亿好意思元、创造了小分子药物销售古迹的丙肝调理药索非布韦上市前两年销售额达到200亿好意思元，更早的立普妥峰值达130亿好意思元。应大为觉得，更关节的是，这个数字还在以惊东说念主的速率增长，“增长的瓶颈致使不是能不可卖出去，而是能不可坐褥出来。惟有坐褥得出来，就卖得出去”。

有共鸣觉得，GLP-1类药物的全球年销售额最终可能拦截2000亿好意思元。看成参照，咫尺中国药物市集的总畛域约莫在3000亿好意思元。应大为概述了这场变革的颠覆性：“夙昔五年全球医药市集的增速，扣掉（新冠）疫情以来的通胀，一年也就5%出面。光是这两个品种的增长孝顺就跳跃三分之一。这依然不像是一个药品，更像是某种远大的经济景况。”

拓展阅读：GLP-1药物的“金山”若何挖？奥博老本应大为：中国药企还在“卖青苗”ag(中国)手机网，但主场契机远未纵脱